⚠️ Cảnh báo hiệu lực (cập nhật 2026). Điều 4 Thông tư 13/2025/TT-BYT (ban hành 06/6/2025, hiệu lực 21/7/2025) đã chấm dứt hiệu lực toàn bộ Thông tư 46/2018/TT-BYT và Mục VIII Phụ lục I cùng các tiêu chí đánh giá liên quan đến bệnh án điện tử của Thông tư 54/2017/TT-BYT, kể từ ngày ban hành 06/6/2025.
- Phần còn lại của Thông tư 54/2017/TT-BYT vẫn còn hiệu lực: bệnh viện tiếp tục dùng thang tiêu chí này để tự đánh giá mức độ ứng dụng CNTT.
- Nhưng "đạt mức nâng cao/mức 6 theo Thông tư 54" KHÔNG còn là điều kiện để triển khai bệnh án điện tử thay bệnh án giấy. Điều kiện hiện hành là 4 yêu cầu về công nghệ thông tin tại Điều 2 Thông tư 13/2025/TT-BYT.
- Lộ trình bắt buộc (Điều 4 khoản 2 Thông tư 13/2025/TT-BYT): cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hình thức tổ chức là bệnh viện - chậm nhất 30/9/2025; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác - chậm nhất 31/12/2026.
Khi triển khai bệnh án điện tử và chuyển đổi số y tế, nhiều bệnh viện vẫn tự đánh giá mình đang ở mức nào theo Thông tư 54/2017/TT-BYT. Trong đó, tiêu chí mức 6 từng được xem là cột mốc đánh dấu một bệnh viện đạt chuẩn hạ tầng CNTT "nâng cao" và đủ điều kiện tiến tới không sử dụng bệnh án giấy - điều kiện này nay đã được thay bằng Thông tư 13/2025/TT-BYT.
Bài viết bao gồm:
- Thông tư 54/2017/TT-BYT và 8 nhóm tiêu chí, thang 7 mức.
- Tiêu chí hạ tầng CNTT ở mức 6 yêu cầu những gì.
- Mối liên hệ giữa mức 6 với bệnh án điện tử: từ Thông tư 46/2018/TT-BYT (đã hết hiệu lực) sang Thông tư 13/2025/TT-BYT.
- Phân biệt mức 6 và mức 7 trong thang ứng dụng CNTT.
Thông tư 54/2017/TT-BYT là gì?
Thông tư 54/2017/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 29/12/2017, có hiệu lực từ 27/2/2018, ban hành Bộ tiêu chí ứng dụng công nghệ thông tin tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Đây là khung chuẩn để mỗi cơ sở y tế tự đánh giá và định hướng đầu tư hệ thống CNTT.
Bộ tiêu chí gồm 8 nhóm:
- Hạ tầng (phần cứng, mạng, trung tâm dữ liệu).
- Phần mềm quản lý điều hành.
- HIS - Hệ thống thông tin bệnh viện.
- RIS-PACS - Hệ thống chẩn đoán hình ảnh.
- LIS - Hệ thống thông tin xét nghiệm.
- Tiêu chí phi chức năng.
- An toàn và bảo mật thông tin.
- Bệnh án điện tử (EMR) - nhóm tiêu chí này đã hết hiệu lực từ 06/6/2025 theo Điều 4 Thông tư 13/2025/TT-BYT.
Thang 7 mức ứng dụng CNTT
Trên cơ sở 8 nhóm tiêu chí, Thông tư 54 xếp mức độ ứng dụng CNTT của một cơ sở theo 7 mức (từ mức 1 đến mức 7), tăng dần về độ trưởng thành số hóa.
Nguyên tắc đánh giá rất chặt: phải đạt tất cả tiêu chí của một mức mới được xếp vào mức đó; chỉ cần thiếu một tiêu chí, cơ sở sẽ bị xếp xuống mức liền kề thấp hơn. Vì vậy, để đạt mức 6, bệnh viện phải hoàn thiện đồng bộ các nhóm tiêu chí còn hiệu lực ở mức tương ứng. Đây là công cụ để bệnh viện tự đánh giá mức độ ứng dụng CNTT, không còn gắn với điều kiện triển khai bệnh án điện tử.
Tiêu chí hạ tầng CNTT ở mức 6
Theo Phụ lục của Thông tư 54/2017/TT-BYT, ở mức 6, ngoài việc kế thừa toàn bộ yêu cầu của các mức thấp hơn, nhóm hạ tầng cần bổ sung:
- Thiết bị di động phục vụ chuyên môn (máy tính bảng, điện thoại thông minh) tại các khoa, buồng bệnh.
- Mạng LAN không dây (Wi-Fi) phủ trong khuôn viên bệnh viện.
- Hệ thống camera an ninh giám sát.
- Hệ thống lưu trữ dự phòng dữ liệu, bảo đảm an toàn và phục hồi khi sự cố.
- Kiosk thông tin phục vụ người bệnh (tra cứu, lấy số, hướng dẫn).
Song song, nhóm bệnh án điện tử ở mức 6 trước đây yêu cầu hồ sơ bệnh án được số hóa có cấu trúc (bệnh án, hội chẩn, danh mục vấn đề, tóm tắt ra viện) và quản lý cấp phát thuốc khép kín (closed-loop) bằng công nghệ định danh tự động như mã vạch/RFID, gắn với định danh người bệnh để chống nhầm lẫn. Nhóm tiêu chí này đã hết hiệu lực từ 06/6/2025, song về mặt nghiệp vụ vẫn là những năng lực đáng đầu tư.
Nói cách khác, mức 6 không chỉ là "có máy tính, có mạng" mà là một hệ thống CNTT đồng bộ, dự phòng và an toàn, đủ sức vận hành toàn bộ quy trình khám bệnh, chữa bệnh trên môi trường số.
Mức 6 còn là điều kiện của bệnh án điện tử không?
Không còn. Đây là thay đổi lớn nhất mà các bệnh viện cần nắm.
Quy định cũ (đã hết hiệu lực): Thông tư 46/2018/TT-BYT từng yêu cầu, để triển khai bệnh án điện tử thay bệnh án giấy, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có hạ tầng CNTT, an toàn - bảo mật thông tin và phần mềm bệnh án điện tử đạt mức nâng cao theo Thông tư 54/2017/TT-BYT (tương ứng mức 6 và mức 7). Thông tư 46/2018/TT-BYT đã hết hiệu lực từ 06/6/2025.
Quy định hiện hành: Điều 2 Thông tư 13/2025/TT-BYT thay thang "mức 6" bằng 4 yêu cầu về công nghệ thông tin, mang tính định tính và đã được nới lỏng đáng kể:
- Hạ tầng tối thiểu: máy trạm, kết nối mạng, máy chủ, lưu trữ và lưu trữ dự phòng, thiết bị/giải pháp bảo mật.
- Có ứng dụng công nghệ thông tin quản lý khám bệnh, chữa bệnh.
- Đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật về ứng dụng công nghệ thông tin trong cơ quan nhà nước.
- Sẵn sàng phục hồi và truy xuất dữ liệu.
Ngoài ra, Điều 3 Thông tư 13/2025/TT-BYT cũng nới hình thức ký, xác nhận trên bệnh án điện tử: chấp nhận chữ ký điện tử hợp pháp, kỹ thuật sinh trắc học, hoặc hình thức xác nhận điện tử khác - không bắt buộc chỉ dùng chữ ký số. Nội dung hồ sơ bệnh án điện tử phải đầy đủ theo Chương X Thông tư 32/2023/TT-BYT.
Tìm hiểu thêm trong bài Bệnh án điện tử: từ Thông tư 46/2018/TT-BYT đến Thông tư 13/2025/TT-BYT.
Mức 6 và mức 7 khác nhau thế nào?
Trong thang của Thông tư 54/2017/TT-BYT, mức 6 và mức 7 là hai mức cao nhất. Khác biệt nằm ở mức độ thông minh và liên thông:
- Mức 6: hạ tầng đầy đủ (thiết bị di động, Wi-Fi, camera, lưu trữ dự phòng, kiosk thông tin).
- Mức 7 (cao nhất): bổ sung hệ hỗ trợ quyết định lâm sàng (CDSS) mức cao, áp dụng phân tích dữ liệu và chia sẻ thông tin theo chuẩn quốc tế (HL7, CCD), kết xuất dữ liệu liên tục từ mọi dịch vụ.
Lưu ý: việc bệnh viện có được bỏ bệnh án giấy hay không hiện không còn phụ thuộc vào việc đạt mức 6 hay mức 7, mà theo điều kiện và lộ trình tại Thông tư 13/2025/TT-BYT.
Phần mềm HIS giúp bệnh viện đạt mức 6 như thế nào?
Một hệ thống HIS hiện đại sẽ giúp bệnh viện rút ngắn lộ trình đạt mức 6 nhờ:
- Số hóa trọn vẹn quy trình: tiếp nhận, lâm sàng nội trú/ngoại trú, cận lâm sàng, dược, viện phí, BHYT.
- Hỗ trợ bệnh án điện tử có cấu trúc, ký và xác nhận điện tử theo Điều 3 Thông tư 13/2025/TT-BYT, lưu trữ đúng quy định.
- Quản lý cấp phát thuốc khép kín bằng mã vạch, định danh người bệnh tự động.
- Liên thông LIS, RIS-PACS và sẵn sàng kết nối các hệ thống của ngành y tế.
Về MyHospital
MyHospital cung cấp hệ sinh thái phần mềm quản lý bệnh viện (HIS) trên nền tảng điện toán đám mây, giúp các cơ sở y tế xây dựng hạ tầng và quy trình số hóa vững chắc trên thang tiêu chí ứng dụng CNTT của Thông tư 54/2017/TT-BYT, đồng thời đáp ứng các yêu cầu về công nghệ thông tin tại Điều 2 Thông tư 13/2025/TT-BYT để triển khai bệnh án điện tử đúng lộ trình Bộ Y tế. Tìm hiểu thêm về phần mềm quản lý bệnh viện - dùng thử miễn phí tới 30 ngày, hoặc tìm hiểu thêm các thông tin về y tế.
