Kê đơn thuốc điện tử đang trở thành yêu cầu bắt buộc tại tất cả bệnh viện và phòng khám theo lộ trình của Bộ Y tế. Bài viết tổng hợp quy định, giá trị pháp lý và mốc thời gian bắt buộc để các cơ sở khám chữa bệnh chủ động tuân thủ.
Bài viết bao gồm:
- Kê đơn thuốc điện tử là gì và cơ sở pháp lý mới nhất.
- Giá trị pháp lý của đơn thuốc điện tử.
- Lộ trình bắt buộc theo Thông tư 26/2025/TT-BYT.
- Yêu cầu nội dung đơn thuốc và liên thông Hệ thống đơn thuốc quốc gia.
Kê đơn thuốc điện tử là gì?
Kê đơn thuốc điện tử là việc lập đơn thuốc bằng phương thức điện tử: đơn thuốc được tạo lập, hiển thị, ký số, chia sẻ và lưu trữ trên phần mềm thay cho việc viết tay trên giấy. Mỗi đơn thuốc điện tử có mã đơn thuốc để liên thông và tra cứu - chuỗi định danh này được sinh tự động khi bác sĩ lưu đơn; xem thêm cấu trúc mã đơn thuốc điện tử và cách tra cứu.
Cơ sở pháp lý: từ Thông tư 27/2021 đến Thông tư 26/2025
- Thông tư 27/2021/TT-BYT là văn bản đầu tiên quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử, đặt nền tảng cho đơn thuốc điện tử và Hệ thống đơn thuốc quốc gia. Văn bản này đã bị bãi bỏ - chỉ còn giá trị tham chiếu lịch sử, không dùng làm căn cứ tuân thủ.
- Thông tư 26/2025/TT-BYT (ban hành 30/6/2025, hiệu lực từ 01/7/2025) là văn bản hiện hành, quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú. Điều 13 khoản 2 Thông tư này bãi bỏ Thông tư 52/2017/TT-BYT, Thông tư 18/2018/TT-BYT, Thông tư 27/2021/TT-BYT và Thông tư 04/2022/TT-BYT, đồng thời cập nhật lộ trình kê đơn điện tử.
Giá trị pháp lý của đơn thuốc điện tử
Đơn thuốc điện tử được ký số đúng quy định có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy. Đây là cơ sở để nhà thuốc bán thuốc theo đơn, cơ quan quản lý giám sát việc kê đơn và người bệnh tra cứu lại đơn thuốc của mình. Để được công nhận, đơn phải đáp ứng đủ các điều kiện làm nên một đơn thuốc điện tử hợp lệ, trong đó then chốt nhất là chữ ký của người kê đơn: nhiều cơ sở vẫn nhầm ảnh scan chữ ký là hợp lệ, hãy đối chiếu cách ký số đơn thuốc đúng bằng USB Token hoặc ký số từ xa.
Lộ trình bắt buộc kê đơn thuốc điện tử
Theo Thông tư 26/2025/TT-BYT, lộ trình bắt buộc được quy định rõ:
- Bệnh viện: phải kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử trước ngày 01/10/2025.
- Các cơ sở khám chữa bệnh khác (bao gồm phòng khám): phải thực hiện trước ngày 01/01/2026.
Như vậy, đến đầu năm 2026, tất cả cơ sở khám chữa bệnh trên cả nước đều phải kê đơn thuốc điện tử. Khi cơ sở đã sẵn sàng về pháp lý, việc còn lại là chuẩn hóa thao tác tại buồng khám - tham khảo 7 bước kê đơn thuốc điện tử chuẩn dành cho bác sĩ lâm sàng.
Yêu cầu nội dung đơn thuốc
Thông tư 26/2025/TT-BYT chuẩn hóa biểu mẫu và nội dung đơn thuốc, gồm các loại: đơn thuốc thường, đơn thuốc "N" (thuốc gây nghiện) và đơn thuốc "H" (thuốc hướng thần, tiền chất). Đơn thuốc phải ghi đầy đủ:
- Số định danh cá nhân/số căn cước của người bệnh, kèm thông tin hành chính, địa chỉ.
- Chẩn đoán bệnh.
- Tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN), hàm lượng, liều dùng, số lần, số ngày sử dụng.
Số ngày kê đơn tối đa
Đây là điểm nhiều cơ sở còn hiểu nhầm. Thông tư 26/2025/TT-BYT quy định nhiều mức khác nhau, không phải một mức 30 ngày duy nhất:
- Mặc định: số ngày sử dụng thuốc tối đa 30 ngày (điểm a khoản 8 Điều 6).
- Bệnh thuộc Phụ lục VII (danh mục 252 bệnh, nhóm bệnh - chủ yếu là bệnh mạn tính): được kê tối đa 90 ngày (điểm b khoản 8 Điều 6). Đây là thay đổi lớn nhất so với quy định cũ, giúp người bệnh mạn tính không phải tái khám lấy thuốc hằng tháng.
- Thuốc gây nghiện, bệnh cấp tính: tối đa 07 ngày (khoản 2 Điều 7).
- Thuốc hướng thần, tiền chất, bệnh cấp tính: tối đa 10 ngày (khoản 2 Điều 9); bệnh cần chữa trị dài ngày tối đa 30 ngày (khoản 3 Điều 9).
Riêng nhóm kháng sinh có thêm ràng buộc về chỉ định và ghi chẩn đoán mà bác sĩ dễ bỏ sót; xem chi tiết những quy định bác sĩ phải biết khi kê đơn kháng sinh điện tử. Với các mặt bệnh có hướng dẫn điều trị thống nhất, cách bền vững để y lệnh không lệch chuẩn là kê đơn theo phác đồ điều trị đã số hóa trên HIS.
Liên thông Hệ thống đơn thuốc quốc gia
Một điểm cốt lõi của kê đơn điện tử là liên thông dữ liệu: cơ sở khám chữa bệnh phải kết nối và gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia. Việc này giúp:
- Quản lý tập trung việc kê đơn và bán thuốc theo đơn trên toàn quốc.
- Chống lạm dụng kháng sinh, thuốc gây nghiện, hướng thần.
- Cho phép người bệnh và nhà thuốc tra cứu đơn thuốc qua mã đơn.
Về mặt kỹ thuật, bộ phận IT y tế cần đăng ký tài khoản, cấu hình mã bác sĩ và kết nối API theo đúng trình tự - xem hướng dẫn kết nối liên thông đơn thuốc quốc gia. Trường hợp đơn đã ký nhưng không lên hệ thống, nguyên nhân thường nằm ở mã thuốc, chữ ký số hoặc trường dữ liệu thiếu; đối chiếu checklist 5 lỗi khiến đơn thuốc điện tử không liên thông được.
Phần mềm HIS giúp kê đơn điện tử đúng chuẩn
Để tuân thủ, cơ sở cần phần mềm có khả năng:
- Kê đơn điện tử theo đúng biểu mẫu (thường, N, H), tự kiểm tra liều, tương tác thuốc.
- Ký số đơn thuốc và đẩy lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia tự động.
- Liên thông với quản lý dược - nhà thuốc và viện phí, kho thuốc và hồ sơ bệnh án điện tử.
- Lưu trữ, tra cứu đơn thuốc theo mã, phục vụ thống kê và kiểm tra.
Ở khâu kiểm tra tự động, phần mềm cần cảnh báo tương tác thuốc ngay khi bác sĩ nhập y lệnh, và đặc biệt phải chặn được các cặp tương tác thuốc chống chỉ định ngay tại điểm kê đơn trước khi đơn được ký. Kê đơn điện tử cũng chỉ là một cấu phần trong bức tranh lớn hơn: hãy đọc thêm cẩm nang hệ thống bệnh án điện tử cho bệnh viện để hình dung lộ trình chuyển đổi tổng thể.
Về MyHospital
MyHospital cung cấp phần mềm quản lý bệnh viện, phòng khám (HIS) tích hợp kê đơn thuốc điện tử đạt chuẩn Bộ Y tế: ký số, liên thông Hệ thống đơn thuốc quốc gia và quản lý dược khép kín, giúp cơ sở tuân thủ Thông tư 26/2025/TT-BYT đúng lộ trình. Tìm hiểu thêm về phần mềm quản lý phòng khám - dùng thử miễn phí tới 30 ngày, hoặc tìm hiểu thêm các thông tin về y tế.